重大进展！广生堂新冠药泰中定具优越的抗病毒疗效

广生堂（300436）1月9日晚间公告，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂1类创新药GST-HG171（拟定中文通用名“泰阿特韦”）联合利托那韦（合称“泰中定”），在广州医科大学附属第一医院、深圳市第三人民医院开展临床试验(IIT)，完成全部受试者入组和临床观察，并于近日取得临床研究总结报告。

研究结果显示泰中定（泰阿特韦GST-HG171片/利托那韦片）具有优越的抗新冠病毒疗效，新冠患者核酸转阴时间明显优于阳性对照Paxlovid（编者注：Paxlovid是辉瑞公司新冠病毒治疗药物）及安慰剂对照，同时安全性和耐受性良好，达到试验预期目的，为后期药物上市提供重要佐证，是公司新冠创新药研发的重大进展。公司已全面启动泰中定的Ⅱ/Ⅲ期关键性注册临床研究，目前正在全国30余家中心招募受试者。

公告显示，泰中定(试验组)中位转阴时间为8.4天，Paxlovid(阳性对照组)中位转阴时间为9.5天，安慰剂组中位转阴时间为10.3天。泰中定(试验组)的活性成分泰阿特韦GST-HG171（150mg）在只有Paxlovid的活性成分奈玛特韦（300mg）一半的剂量下核酸转阴时间明显短于Paxlovid(阳性对照组)和安慰剂组。

泰中定(试验组)第5天核酸阳性率开始下降，第15天之后所有受试者的核酸结果均为阴性。Paxlovid阳性对照组和安慰组第6天时核酸阳性率开始下降，第16天之后所有受试者的核酸结果均为阴性。泰中定(试验组)核酸阳性率开始下降的时间早于Paxlovid阳性对照组和安慰剂组，且所有受试者均转阴的时间早于Paxlovid阳性对照组和安慰剂组。

公告还提示，泰中定(泰阿特韦GST-HG171/利托那韦)尚需完成注册临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市，临床研究进度、研究结果、审评审批结果及未来疫情状况具有不确定性。

盘面上，广生堂今日尾盘直线拉涨，最终收报于41.76元，涨6.78%。

此外，广生堂在创新药研发方面持续发力。广生堂于1月7日发布2023年度向特定对象发行A股股票预案。本次向特定对象发行A股股票拟募集资金总额不超过94800.00万元（含本数），扣除发行费用后全部用于创新药研发项目、补充流动资金。

本次募集资金投资项目的实施符合国家相关的产业政策以及公司未来的发展方向，是提升公司综合实力，扩大公司在创新药领域核心竞争力的重要举措，对公司的发展战略具有积极影响；有助于提高公司的抗风险能力和综合竞争力，巩固公司在行业内的优势地位，符合公司及公司全体股东的利益。

审读：谭录岗